Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

остаточных пестицидов.

Примечание

. Испытание по показателю не проводится при наличии

протоколов анализа на лекарственное растительное сырье/фармацевтическую

субстанцию растительного происхождения тех партий/серий, из которых

произведен лекарственный растительный препарат».

Порядок отбора проб

Отбор проб от партии сырья/серии препарата проводят в соответствии с

требованиями ОФС «Отбор проб лекарственного растительного сырья и
лекарственных растительных препаратов» и настоящей статьей.

Отбор проб для проведения испытаний осуществляют в соответствии с

действующими санитарно-гигиеническими правилами и условиями,
исключающими дополнительное загрязнение сырья.

Определение остаточных пестицидов (хлорсодержащих)

Подготовка проб к анализу

Пробы лекарственного растительного сырья/препарата измельчают и

просеивают  через  сито  с  размером  отверстий  0,5  мм.  Затем  около  5  г
сырья/препарата  (точная  навеска)  помещают  в  коническую  колбу
вместимостью  100  мл,  прибавляют  100  мкл  стандартного  раствора
внутреннего  стандарта  с  общей  концентрацией  1  мкг/мл  и  50  мл
перегнанного  гексана,  перемешивают  на  магнитной  мешалке  в  течение  1  ч
при  нагревании  с  использованием  обратного  холодильника.  Затем
полученное  извлечение  отфильтровывают  через  стекловату  и  проводят
повторную экстракцию 30 мл гексана. Остаток на фильтре промывают 30 мл
гексана и промывную жидкость объединяют с полученными извлечениями. К
объединенному  извлечению  добавляют  натрия  сульфат  безводный  в
соотношении  1:10  и  выдерживают  1-1,5  ч,  а  затем  упаривают  на  роторном
вакуумном испарителе до объема 10-15 мл.

В делительную воронку вместимостью 100 мл помещают 10-15 мл

полученного объединенного извлечения и прибавляют 20-25 мл серной
кислоты концентрированной. Содержимое делительной воронки осторожно