Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

сотенной  (1:100)  или  другой  шкале  разведений.  Температура,  скорость
поступления  воздуха,  время  распыления  растворов  до  получения  гранул
определенного  размера,  должны  быть  указаны  в  технологическом
регламенте.

При этом количество активных компонентов, нанесенных на ядра

гранул  любым  из  этих  способов,  не  должно  существенно  изменять  их
средний  диаметр  и  другие  физико-химические  показатели,  так  как  для
характеристики  гранул  гомеопатических  используют  показатели  исходных
ядер гранул.

ИСПЫТАНИЯ

Качество гранул гомеопатических оценивают в соответствии с

требованиями ОФС «Гранулы».

По показателю «Распадаемость» гранулы гомеопатические оценивают

по  следующей  методике:  10  гранул  помещают  в  коническую  колбу
вместимостью  100 мл,  прибавляют  50 мл  воды  очищенной,  имеющей
температуру  (37 ± 2)

С. Колбу медленно покачивают 1-2 раза в секунду.

Проводят не менее трех определений. Гранулы должны полностью
распадаться в течение не более 5 мин, если нет других указаний в
фармакопейной статье или нормативной документации.

Помимо общих испытаний, предусмотренных ОФС «Гранулы»

гранулы гомеопатические дополнительно контролируют по показателю
«Количество гранул в 1 г»:

Испытание по показателю «Количество гранул в 1 г» проводят по

следующей  методике:  в  навеске  препарата  (величина  навески  для  каждого
размера  гранул  приведена  в  табл.  1),  взвешенной  с  точностью  до  0,01 г,
подсчитывают  количество  гранул.  Определение  проводят  в  двух
параллельных пробах.