background image

Потеря в массе при высушивании гранул гомеопатических не должна 

превышать  2 %,  если  нет  других  указаний  в  фармакопейной  статье  или 
нормативной документации. 

Установление подлинности  активных компонентов  (если применимо), 

вспомогательных веществ (сахаров) проводят в соответствии с требованиями 
фармакопейной  статьи  или  нормативной  документации,  с  помощью 
качественных  реакций  или  методом  ТСХ,  по  методике,  указанной  в 
фармакопейной статье или нормативной документации. 

Для  гранул  в  однодозовых  упаковках  проводят  испытание  на 

однородность  массы  в  соответствии  с  ОФС  «Однородность  массы 
дозированных лекарственных форм». 

В  том  случае,  если  степень  потенцирования  активного 

компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность 
и  определить  содержание,  качество  препарата  оценивают  по 
вспомогательным веществам. 

УПАКОВКА 

Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата 

в течение установленного срока годности. 

МАРКИРОВКА 

Требования,  предъявляемые  к  маркировке,  изложены  в  ОФС 

«Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов».  

ХРАНЕНИЕ 

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С, если не 

указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации. 

Предыдущая <  | 2433  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF