background image

25 см  под  лупой  (увеличение  от  7×  до  9×),  если  нет  других  указаний  в 
фармакопейной статье или нормативной документации. 

Активный  компонент  должен  быть  равномерно  распределен  в 

тритурации и не должен обнаруживаться в виде отдельных частиц. 

Размер  частиц

.  Определяют  с  помощью  микроскопа  (А)  или  по 

величине внешней удельной поверхности (Б) в соответствии с требованиями 
фармакопейной статьи или нормативной документации. 

А.  10 мг  средней  пробы  тритурации  помещают  на  часовое  стекло 

диаметром  60 – 70 мм,  добавляют  0,5 мл  масла  вазелинового  и  тщательно 
размешивают  стеклянной  палочкой  до  получения  однородной  суспензии. 
Каплю суспензии, не давая осесть частицам, наносят на предметное стекло и 
прикрывают  покровным  стеклом.  Размер  частиц  определяют  при  помощи 
окуляр-микрометра  (увеличение  400×,  600×).  Просматривают  10  полей 
зрения. 

В  тритурациях  из  порошков,  содержащих  активные  компоненты  в 

первом десятичном (D1) или первом сотенном (С1) разведении, 80 % частиц 
должны  быть  размером  10 мкм  и  менее,  размер  20 %  частиц  должны  быть 
размером не более 5 мкм; скопление отдельных частиц не учитываются. 

Б.  Величина  внешней  удельной  поверхности  тритурации, 

изготовленной с лактозой, должна быть не менее 0,65 м

2

/г. 

В  случае,  если  степень  разведения  активного  компонента/активных 

компонентов  не  позволяет  установить  их  подлинность  или  определить 
содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам. 

УПАКОВКА 

Должна  обеспечивать  стабильность  лекарственного  препарата  в 

течение установленного срока годности. 

МАРКИРОВКА 

Требования,  предъявляемые  к  маркировке,  изложены  в  ОФС 

«Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов».  

ХРАНЕНИЕ 

2507