Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

25 см под лупой (увеличение от 7× до 9×), если нет других указаний в
фармакопейной статье или нормативной документации.

Активный компонент должен быть равномерно распределен в

тритурации и не должен обнаруживаться в виде отдельных частиц.

Размер частиц

. Определяют с помощью микроскопа (А) или по

величине внешней удельной поверхности (Б) в соответствии с требованиями
фармакопейной статьи или нормативной документации.

А. 10 мг средней пробы тритурации помещают на часовое стекло

диаметром  60 – 70 мм,  добавляют  0,5 мл  масла  вазелинового  и  тщательно
размешивают  стеклянной  палочкой  до  получения  однородной  суспензии.
Каплю суспензии, не давая осесть частицам, наносят на предметное стекло и
прикрывают  покровным  стеклом.  Размер  частиц  определяют  при  помощи
окуляр-микрометра  (увеличение  400×,  600×).  Просматривают  10  полей
зрения.

В тритурациях из порошков, содержащих активные компоненты в

первом десятичном (D1) или первом сотенном (С1) разведении, 80 % частиц
должны быть размером 10 мкм и менее, размер 20 % частиц должны быть
размером не более 5 мкм; скопление отдельных частиц не учитываются.

Б. Величина внешней удельной поверхности тритурации,

изготовленной с лактозой, должна быть не менее 0,65 м

/г.

В случае, если степень разведения активного компонента/активных

компонентов не позволяет установить их подлинность или определить
содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам.

УПАКОВКА

Должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата в

течение установленного срока годности.

МАРКИРОВКА

Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС

«Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов».

ХРАНЕНИЕ