Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Термин «для местного применения» используют, если лекарственная

форма предназначена для трех и более способов/путей введения и
применения, относящихся к местному применению; если менее, чем для трех

–

указывают конкретный способ/путь введения/применения.

Если лекарственная форма для местного применения в полости рта

предназначена  для  трех  и  более  способов  применения  (например,  для
нанесения на слизистую оболочку полости рта, для нанесения на зубы, для
нанесения  на  десны  и  др.),  используют  термин  «стоматологический»;  если
способов  применения  один  или  два,  то  указывают  конкретный  способ
применения.

Под парентеральным применением понимают введение лекарственного

препарата в организм человека с нарушением целостности кожных покровов
и/или слизистых оболочек, в том числе путем инъекций, инфузий или
имплантации.

Термин «для инъекций» используют, если лекарственная форма

предназначена для трех и более инъекционных путей введения (например,
для внутривенного, внутримышечного, подкожного введения и др.).

Термин «для инфузий» используют, если лекарственная форма

предназначена,  как  правило,  для  медленного,  часто  капельного  введения  в
больших  объемах  с  помощью  инфузионных  систем.  Данный  термин  без
уточнения пути введения означает  «инфузию для внутривенного введения».

Отнесение лекарственной формы к той или иной классификационной

подгруппе определяет подходы к оценке ее качества.

В зависимости от назначения, способа/пути введения и применения, а

также  режима  дозирования,  технологических  и  других  классификационных
признаков  лекарственной  формы,  в  перечень  испытаний  для  оценки  ее
качества,  включаются  испытания,  отражающие,  при  необходимости,
особенности данной лекарственной формы.

В зависимости от способа/пути введения отдельные лекарственные

формы могут быть также объединены в группы (для парентерального