Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Концентраты для приготовления инъекционных или инфузионных

лекарственных форм

– стерильные жидкие лекарственные формы,

предназначенные для получения инъекционных или инфузионных
лекарственных форм после разведения (разбавления) в соответствующем
стерильном растворителе до требуемой концентрации.

Лекарственные формы для парентерального применения могут быть

дозированными и недозированными.

Упаковка лекарственных форм для парентерального применения может

быть однодозовой и многодозовой.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Способ получения парентеральных лекарственных форм зависит от

вида лекарственной формы.

Все лекарственные формы для парентерального применения должны

быть стерильны. Методы и условия стерилизации лекарственных форм для
парентерального применения должны соответствовать требованиям
ОФС «Стерилизация».

Растворители.

Вода, используемая при производстве лекарственных

форм для парентерального применения, должна соответствовать требованиям
ФС «Вода для инъекций».

В качестве растворителей для получения водных растворов, кроме

воды для инъекций, можно использовать изотонический раствор натрия
хлорида, раствор Рингера, раствор глюкозы 5 % и др.

Для получения неводных растворов используют жирные растительные

масла или другие органические растворители.

Если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной

документации,  растительные  масла,  предназначенные  для  приготовления
лекарственных  форм  для  парентерального  применения,  должны
соответствовать  следующим  требованиям:  быть  прозрачными  при
температуре  10 °С,  без  запаха  или  почти  без

запаха и не иметь запаха