Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

прогорклости. Кислотное число должно быть не более 0,56, число омыления
должно быть от 185 до 200, йодное число от 79 до 141. Могут использоваться
также жидкие синтетические моно- и диглицериды жирных кислот, которые
должны быть прозрачны при охлаждении до 10 °С и иметь йодное число не
превышающее 140.

В составе комплексных растворителей могут быть использованы спирт

этиловый, глицерин, пропиленгликоль, макрогол 400, бензилбензоат,
бензиловый спирт и другие.

Растворители, используемые для получения лекарственных форм для

парентерального применения, должны отвечать требованиям фармакопейных
статей или нормативной документации по показателям «Бактериальные
эндотоксины» или «Пирогенность».

Вспомогательные вещества.

В состав лекарственных форм для

парентерального  применения  могут  быть  добавлены  антимикробные
консерванты,  стабилизаторы,  эмульгаторы,  солюбилизаторы  и  другие
вспомогательные  вещества,  указанные  в  фармакопейных  статьях  или
нормативной документации.

В качестве вспомогательных веществ, повышающих стабильность

лекарственных  форм  для  парентерального  применения,  используют
аскорбиновую, хлористоводородную, винную, лимонную, уксусную кислоты,
натрия  карбонат  и  натрия  гидрокарбонат,  натрия  гидроксид,  калия  или
натрия  сульфит,  натрия  гидросульфит  или  натрия  метабисульфит,  натрия
тиосульфат,  динатрия  эдетат,  натрия  цитрат,  натрия  фосфат  одно-  или
двузамещенные.  В  качестве  антимикробных  консервантов  используют
метилпарагидроксибензоат  и  пропилпарагидроксибензоат,  хлорбутанол,
крезол, фенол и другие вспомогательные вещества.

Количество используемых вспомогательных веществ, если нет других

указаний в фармакопейной статье или нормативной документации, не
должно превышать следующих концентраций: для веществ, содержащих