Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

ОФС «Пирогенность».

Аномальная токсичность.

Испытание проводят в соответствии с

требованиями ОФС «Аномальная токсичность» для лекарственных форм для
парентерального применения, полученных из сырья природного
происхождения; для инъекционных и инфузионных лекарственных форм в
упаковках из полимерных материалов и в других случаях, если это указано в
фармакопейной статье или нормативной документации.

Гистамин и/или Депрессорные вещества.

Испытания проводят для

лекарственных форм для парентерального применения, предназначенных для
внутрисосудистого  введения  и  полученных  из  фармацевтических
субстанций,  которые  могут  обладать  депрессорным  действием  (субстанции
микробиологического  или  животного  происхождения),  в  соответствии  с
требованиями  ОФС «Испытание  на  гистамин»  и  ОФС «Испытание  на
депрессорные вещества».

рН.

Испытание проводят для жидких лекарственных форм для

парентерального

применения

соответствии

требованиями

ОФС «Ионометрия» и нормативными требованиями, указанными в
фармакопейной статье или нормативной документации.

Видимые механические включения.

Испытание проводят для

лекарственных форм для парентерального применения в соответствии с
требованиями ОФС «Видимые механические включения в лекарственных
формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах».

Невидимые механические включения.

Испытание проводят для

лекарственных форм для парентерального применения в соответствии с
требованиями ОФС «Невидимые механические включения в лекарственных
формах для парентерального применения».

Однородность дозирования.

Испытание проводят для всех

дозированных лекарственных форм для парентерального применения и
лекарственных форм для парентерального применения в однодозовой