Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Прозрачность.

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор (если

нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной
документации). Определение проводят в соответствии с ОФС «Прозрачность
и степень мутности жидкостей».

Цветность.

Бесцветный или с желтоватым оттенком раствор (если нет

других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации).
Испытание проводят в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей».

Время растворения

(для лиофилизированных лекарственных средств).

Не более 5 мин (если в фармакопейной статье или нормативной
документации нет других предписаний), с указанием состава и объема
восстанавливающей жидкости, а также условий растворения.

рН.

Значения и допустимые пределы указывают в фармакопейной

статье

или

нормативной

документации.

Испытание

проводят

потенциометрическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Потеря в массе при высушивании

(для лиофилизированных

лекарственных средств).

Не более 3,0 %, если нет других указаний в

фармакопейной статье или нормативной документации

Определение

проводят гравиметрическим методом в соответствии с ОФС «Потеря в массе
при высушивании».

Вода

(для лиофилизированных лекарственных средств).

Предельно

допустимое  содержание  воды  и  навеску  препарата,  в  которой  проводят
определение,  указывают  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации.  Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение
воды».

Извлекаемый объем.

Должен соответствовать требованиям,

указанным в фармакопейной статье или нормативной документации, и быть
не менее номинального. Определение проводят по ОФС «Извлекаемый объем
для лекарственных форм для парентерального применения».

Механические включения.

Допустимые пределы указывают в

фармакопейной статье или нормативной документации. Определение