background image

Прозрачность.

 Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор (если 

нет  других  указаний  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации). Определение проводят в соответствии с ОФС «Прозрачность 
и степень мутности жидкостей». 

Цветность.

 Бесцветный или с желтоватым оттенком раствор (если нет 

других  указаний  в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации). 
Испытание проводят в соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей». 

Время растворения 

(для лиофилизированных лекарственных средств). 

Не  более  5  мин  (если  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации  нет  других  предписаний),  с  указанием  состава  и  объема 
восстанавливающей жидкости, а также условий растворения. 

рН. 

Значения  и  допустимые  пределы  указывают  в  фармакопейной 

статье 

или 

нормативной 

документации. 

Испытание 

проводят 

потенциометрическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия».

 

Потеря  в  массе  при  высушивании 

(для  лиофилизированных 

лекарственных  средств).

 

Не  более  3,0  %,  если  нет  других  указаний  в 

фармакопейной  статье  или  нормативной  документации

Определение 

проводят гравиметрическим методом в соответствии с ОФС «Потеря в массе 
при высушивании». 

Вода

 

(для  лиофилизированных  лекарственных  средств).

 

Предельно 

допустимое  содержание  воды  и  навеску  препарата,  в  которой  проводят 
определение,  указывают  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации.  Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение 
воды».  

Извлекаемый  объем.

  Должен  соответствовать  требованиям, 

указанным в фармакопейной статье или нормативной документации, и быть 
не менее номинального. Определение проводят по ОФС «Извлекаемый объем 
для лекарственных форм для парентерального применения».  

Механические  включения.

  Допустимые  пределы  указывают  в 

фармакопейной  статье  или  нормативной  документации.  Определение 

2592