Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

клетки млекопитающих), гибридомного метода и метода
моноклональных антител (ОФС «Биотехнологические лекарственные
препараты»);

−

генотерапевтические  лекарственные  препараты  -  лекарственные
препараты,  фармацевтическая  субстанция  которых  является
рекомбинантной  нуклеиновой  кислотой  или  включает  в  себя
рекомбинантную нуклеиновую кислоту, позволяющую осуществлять
регулирование,  репарацию,  замену,  добавление  или  удаление
генетической последовательности.

Биологические лекарственные средства (БЛС) могут содержать, белки,

пептиды  и/или  производные  белков  и  пептидов,  гликопротеины;  живые  или
инактивированные микробы (бактерии, вирусы), их антигены, антитела к ним,
метаболиты  и  другие  действующие  вещества  биологического  происхождения
(например,  цитокины,  моноклональные  антитела,  рецепторы  клеток,
рекомбинантные  белки,  подобные  цитокинам  или  факторам  свертывания  из
плазмы крови, вакцины на основе рекомбинантных белков и т.п.).

В состав БЛП могут входить вспомогательные вещества

различного

функционального назначения (стабилизаторы, адъюванты, сорбенты,
консерванты, наполнители и др.).

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

адъювант

– химическое или биологическое вещество, усиливающее

иммунную реакцию на антиген и (или) увеличивающее продолжительность
иммунитета;

антигены

– вещества (например, токсины, чужеродные белки, бактерии,

вирусы, клетки ткани и др.), способные вызвать специфические иммунные
реакции;

антитела

– белки, синтезированные B-лимфоцитами, которые

специфически связываются с антигенами, индуцировавшими их синтез. В
зависимости от метода производства выделяют два главных типа антител:
моноклональные антитела и поликлональные антитела;