background image

анализа»  и  другие  валидированные  методики,  указанные  в  нормативной 
документации. 

Время  восстановления  препарата. 

(для  лиофилизированных  форм). 

Время восстановления лекарственного препарата указывается в фармакопейной 
статье  или  нормативной  документации.  Условия  проведения  испытания  и 
методы  должны  быть  указаны  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации на лекарственный препарат. 

Прозрачность.

  Должен  соответствовать  требованиям,  указанным  в 

фармакопейной статье или нормативной документации. Испытания проводят в 
соответствии с ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей».

  

Цветность.  Д

олжен  соответствовать  требованиям,  указанным  в 

фармакопейной статье или нормативной документации. Испытания проводят в 
соответствии с ОФС «Степень окраски жидкостей». 

рН.

  Приводится  допустимый  интервал  значений  рН.  Лекарственный 

препарат  должен  соответствовать  нормам,  определенным  в  фармакопейной 
статье 

или 

нормативной 

документации. 

Определение 

проводят 

потенциометрическим методом в соответствии с ОФС «Ионометрия». 

Извлекаемый  объем  (

для  парентеральных  форм).  Извлекаемый  объем 

должен  быть  не  менее  номинального  и  должен  соответствовать  требованиям, 
указанным в фармакопейной статье и нормативной документации. Определение 
проводят в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем для лекарственных форм 
для парентерального применения». 

Герметичность  (если  применимо).

  Лекарственный  препарат  должен 

выдерживать  требования,  определенные  в  фармакопейной  статье  или 
нормативной  документации.  Методика  испытания  должна  быть  приведена  в 
нормативной документации. 

Осмолярность

 

(Осмоляльность)

 

(если  применимо).

 

Лекарственный 

препарат  должен  соответствовать  требованиям,  указанным  в  фармакопейной 
статье или нормативной документации. Определение проводят в соответствии с 
ОФС «Осмолярность». 

2654