Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

Прозрачность.

Лекарственный препарат должен соответствовать

требованиям, указанным в фармакопейной статье или нормативной
документации. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Прозрачность и
степень мутности жидкостей».

Цветность.

Лекарственный препарат должен соответствовать

требованиям, указанным в фармакопейной статье или нормативной
документации. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Степень окраски
жидкостей».

Время восстановления препарата

(для лиофилизатов). Время

восстановления  лекарственного  препарата  указывается  в  фармакопейной
статье  или  нормативной  документации.  Условия  проведения  испытания
(применяемый  растворитель,  его  объем  и,  при  необходимости,  температуру
растворителя,  необходимость  встряхивания)  должны  быть  приведены  в
фармакопейной  статье  или  нормативной  документации  на  лекарственный
препарат.

рН.

Приводится допустимый интервал значений рН. Лекарственный

препарат  (или  восстановленный  раствор)  должен  соответствовать
требованиям,  указанным  в  фармакопейной  статье  или  нормативной
документации.  Определение  проводят  потенциометрическим  методом  в
соответствии с ОФС «Ионометрия».

Извлекаемый объем

(для растворов и концентратов). Должен быть не

менее  номинального.  Определение  проводят  в  соответствии  с  ОФС
«Извлекаемый  объем  для  лекарственных  форм  для  парентерального
применения».

Осмолярность.

Приводится допустимый интервал значений

осмолярности  лекарственного  препарата  (восстановленного  раствора).
Лекарственный  препарат  должен  соответствовать  требованиям,  указанным  в
фармакопейной  статье  или  нормативной  документации.  Определение
проводят в соответствии с ОФС «Осмолярность».