background image

Кислотное  число

 

и  перекисное  число

Испытание  проводят  для  

мазей,  в  состав  которых  входят  вещества,  способные  к  гидролизу  и 
окислению,  если  указано  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации.  Определение  проводят  в  соответствии  с  требованиями 
ОФС «Кислотное  число»  и  ОФС «Перекисное  число».  Нормативные 
требования  и  методики определения  приводят  в  фармакопейной  статье  или 
нормативной документации. 

Микробиологическая  чистота.

  Все  мази,  за  исключением 

стерильных,  должны  выдерживать  требования  ОФС  «Микробиологическая 
чистота». 

Стерильность. 

Стерильные  мази  должны  выдерживать  испытание  на 

стерильность в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность». 

Масса содержимого упаковки.

 Испытание проводят в соответствии с 

требованиями ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».  

УПАКОВКА 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств».

 

Упаковка  назальных,  ушных,  ректальных,  вагинальных    и  др.  мазей 

может  иметь  дополнительное  устройство  для  введения  лекарственного 
препарата или может быть укомплектована соответствующим аппликатором. 

МАРКИРОВКА 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС «Упаковка,  маркировка  и 

транспортирование лекарственных средств».  

ХРАНЕНИЕ 

В  соответствии  с  требованиями  ОФС  «Хранение  лекарственных 

средств».  В  упаковке,  обеспечивающей  стабильность  в  течение  указанного 
срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при 
температуре от 8 до 15°С, если нет других указаний в фармакопейной статье 
или нормативной документации. 

1901