background image

Пластыри 

ОФС.1.4.1.0009.18 

медицинские 

Взамен ОФС.1.4.1.0009.15 

Требования 

настоящей 

общей 

фармакопейной 

статьи 

не 

распространяются на пластыри трансдермальные. 

Пластыри  трансдермальные  должны  соответствовать  требованиям 

ОФС «Пластыри трансдермальные». 

Пластыри  медицинские  –  лекарственная  форма  в  виде  основы, 

нанесенной  на  подложку,  содержащей  одно  или  несколько  действующих 
веществ,  или  в  виде  прокладки  с  действующим  веществом  (веществами), 
закрепленной на подложке с липким слоем, предназначенная для наружного 
или  местного  применения  и  обладающая  способностью  прилипать  к  коже 
или слизистым оболочкам. 

Для  пластырей  медицинских,  предназначенных  для  наклеивания  на 

поврежденную  или  неповрежденную  поверхность  кожи  с  целью  оказания 
местного действия, используют термин 

«пластырь».

 

Пластырь  для  слизистой  оболочки  полости  рта 

–  пластырь 

медицинский,  предназначенный  для  наклеивания  на  слизистую  оболочку 
полости рта с целью оказания системного действия в течение определенного 
периода времени, по истечению которого он удаляется. 

Пластыри в виде липкой ленты или в виде иной формы, не содержащие 

действующего вещества (веществ), используемые с целью фиксации повязок, 
компрессов, тампонов и других целей, не относят к пластырям медицинским, 
так как они не являются лекарственными средствами. 

Основа  пластырей  медицинских  представляет  собой  пластичную 

1902