Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

В состав пластырной массы также могут быть внесены наполнители,

антиоксиданты, антимикробные консерванты, красители, корректоры запаха
и другие вспомогательные вещества, разрешенные к медицинскому
применению.

Пластырная масса должна представлять собой однородную смесь,

плотную при комнатной температуре и размягчающуюся, липкую при
температуре тела.

Подложка, полученная из синтетических или природных материалов, и

адгезивный (липкий) слой основы должны быть гипоаллергенны и не
должны оказывать на кожу и слизистые раздражающего действия.

Защитная пленка должна препятствовать контакту липкого слоя

пластырей медицинских с окружающей средой и удаляться перед
применением.

Пластыри медицинские должны легко удаляться с кожи, не оставляя

следов, не нанося повреждений и не отделяя пластырную массу от подложки.

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании пластырей

медицинских должны быть приняты меры, обеспечивающие их
микробиологическую

чистоту

соответствии

требованиями

ОФС «Микробиологическая чистота».

Стерильные пластыри медицинские производят с использованием

материалов и методов, исключающих возможность микробного загрязнения и
роста микроорганизмов в соответствии с требованиями ОФС «Стерилизация»
и обеспечивающих их стерильность в соответствии с требованиями
ОФС «Стерильность».

ИСПЫТАНИЯ

Пластыри медицинские должны соответствовать общим требованиям

ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.

Описание.

Указывают форму пластыря медицинского, которая может

быть прямоугольной, круглой, фигурной и др.; геометрические размеры