background image

пластыря, наличие перфорации. 

Приводят  описание  цвета,  запаха,  однородности  пластырной  массы, 

материала подложки, защитной пленки. 

Количество пластырной массы. 

Испытание проводят для пластырей 

медицинских,  в  которых  содержание  действующего  вещества  выражено  на 
грамм пластырной массы. Определение проводят гравиметрическим методом 
в  соответствии  с  указаниями  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации; результат выражают в г/м

2

.  

Потеря  в  массе  при  высушивании.

  Испытание  проводят  для 

свинцовых  пластырей  в  соответствии  с  ОФС «Потеря  в  массе  при 
высушивании»  и  указаниями  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации. Потеря в массе должна быть не более 1,0 %.  

Масса  содержимого  упаковки.

  Испытание  проводят  для  пластырей 

без  подложки  (свинцовых  пластырей)  в  соответствии  с  требованиями 
ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».  

Количественное 

определение.

 

Количественное 

содержание 

действующего  вещества  в  пластырях  медицинских  выражают  в 
миллиграммах на пластырь, или на грамм пластырной массы, или на грамм 
прокладки. 

Количественное  содержание  действующего  вещества  в  свинцовых 

пластырях (пластырях без подложки) выражают в процентах. 

Микробиологическая  чистота.

  Все  пластыри  медицинские,  за 

исключением 

стерильных, 

должны 

выдерживать 

требования 

ОФС «Микробиологическая чистота».  

Стерильность. 

Испытание  проводят  для  пластырей  медицинских,  к 

которым  предъявляется  требование  стерильности  в  соответствии  с 
указаниями  в  фармакопейной  статье  или  нормативной  документации. 
Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность». 

 
 

1905