Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

0,9 % раствором натрия хлорида. Смыв собирают в стерильную посуду
(флакон, пробирку и т.д.).

Определяют концентрацию микробных клеток в полученной

суспензии, используя стандартный образец мутности 10 ЕД в соответствии с
ОФС  «Определение  концентрации  микробных  клеток».  Из  полученной
суспензии  делают  ряд  десятикратных  разведений  в  0,9  %  растворе  натрия
хлорида,  получая  тест-дозы  испытуемого  производственного  штамма

–

;

; 10

ОЕ в объеме 0,5 мл

(если в фармакопейной статье не даны иные

указания по количеству микробных клеток в тест-дозе).

Методика испытания

Изучение

вирулентности

осуществляют

при

однократном

внутрибрюшинном введении беспородным белым мышам тест-доз
испытуемого препарата.

Испытания проводят на здоровых белых беспородных мышах одного

пола массой 12 – 14 г, прошедших карантин и ранее не использованных в
экспериментах. Условия содержания и кормления должны обеспечивать
нормальную жизнедеятельность животных.

В опыте на 1 тест-дозу используют 10 мышей. Перед испытанием

определяют групповую массу тела мышей. Взвешивание проводят
непосредственно перед опытом.

Тест-доза испытуемого препарата должна содержаться в объеме 0,5 мл

0,9 % раствора натрия хлорида. Испытуемый препарат в указанном объеме
вводят каждой мыши внутрибрюшино со скоростью 0,1 мл/с.

Наблюдение за мышами осуществляют в течение 5 – 7 сут (если в

фармакопейной  статье  не  даны  иные  указания).  За  животными  наблюдают
ежедневно,  отмечая  в  протоколе  опыта  количество  живых  и  павших
животных.  По  истечении  срока  наблюдения  определяют  групповую  массу
тела мышей.