Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

при температуре (36 ± 1)

С в течение 10 сут для накопления в среде токсина

(в случае токсигенности штамма бактерий). По истечению срока
культивирования пробирку с выросшей культурой центрифугируют при 8000
об/мин в течение 30 мин, либо фильтруют через бактериальный фильтр.
Полученную надосадочную жидкость или фильтрат (неразведенный токсин)
используют в следующих тест-дозах: 0,1; 0,5; 1,0 мл.

Методика испытания

Определение токсигенности испытуемого штамма бактерий

осуществляют при однократном внутрибрюшинном введении беспородным
белым мышам тест-доз надосадочной жидкости или фильтрата.

Испытания проводят на здоровых белых беспородных мышах одного

пола массой 12 – 14 г, прошедших карантин и ранее не использованных в
экспериментах. В опыте на одну тест-дозу используют 10 мышей. Условия
содержания

кормления

должны

обеспечивать

нормальную

жизнедеятельность животных. Перед испытанием определяют групповую
массу тела мышей. Взвешивание проводят непосредственно перед опытом.

Полученную надосадочную жидкость или фильтрат вводят мышам

внутрибрюшинно в тест-дозах 0,1; 0,5; 1,0 мл. Контролем служит группа
мышей, получавших стерильную жидкую среду в том же объеме.

За животными наблюдают ежедневно в течение 5 сут (если в

фармакопейной  статье  не  даны  иные  указания)  отмечая  в  протоколе  опыта
количество  живых  и  павших  животных.  По  истечении  срока  наблюдения
определяют групповую массу тела мышей.

Учет и итерпретация результатов

Испытуемый штамм бактерий выдерживает испытание, если в течение

всего срока наблюдения:

•

не погибает ни одно из подопытных животных,

•

ни у одного из животных не проявляются признаки интоксикации