Введение дифтерийного токсина 

По  истечении  28  сут  всем  иммунизированным  животным  вводят 

подкожно в область грудины 1 мл дифтерийного токсина, содержащего 100 
LD

50

. Опыт сопровождают контролем величины LD

50 

дифтерийного токсина. 

Для  этого  неиммунизированным  морским  свинкам  из  той  же  партии, 
разделенным  на  3  группы  (не  менее  5  свинок  в  каждой  группе),  вводят 
дифтерийный  токсин  в  дозах  0,5,  1  и  2  LD

50.

  За  иммунизированными 

животными  и  животными  контрольной  группы  наблюдают  4  сут, 
регистрируя число выживших в каждой группе.  

На  основании  полученных  результатов  производят  расчет 

иммуногенной  активности  дифтерийного  анатоксина  с  помощью 
статистических  программ,  включающих 

Probit  analysis, 

или  по  формуле 

Кербера,  определяя  величины  ED

50

  для  референс-препарата  (в  МЕ)  и 

испытуемой вакцины (в мл).  

Формула Кербера: 

lgED

50 

=lgD

N

–

σ

(

Σ

Li–0,5), 

где: D

N 

 

−

 величина максимальной из испытанных доз; 

σ

 

−

  логарифм  кратности  разведения  (отношение  большей  дозы  к 

следующей за ней меньшей дозе); 

Li  –  отношение  количества  выживших  животных  к  общему  числу 

животных, получивших данную дозу; 

Σ

Li – сумма значений Li, найденных для всех испытуемых доз.  

LD

50 

токсина рассчитывают по той же формуле, в которой  

Li  –  отношение  количества  павших  к  общему  числу  животных, 

получивших данную дозу токсина. 

Испытание считается проведенным правильно, если: 

Предыдущая <  | 2752  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF