Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

3. Испытание на куриных эмбрионах

Если содержащийся в контролируемом материале вакцинный штамм

вируса патогенен для куриных эмбрионов, его необходимо предварительно
нейтрализовать иммунной сывороткой, как было указано выше. Испытуемый
материал вводят трем группам эмбрионов (по 10 шт. в каждой группе).

Первой группе куриных эмбрионов 9-10 дневного возраста материал

вводят  по  0,2  мл  в  аллантоисную  полость.  Эмбрионы  инкубируют  при
температуре  (37  ±  1)  °С  в  течение  6-7  сут,  затем  аллантоисную  жидкость
исследуют  в  реакции  гемагглютинации  со  смесью  эритроцитов  морской
свинки,  петуха  и  человека  I  (0)  группы.  С  этой  целью  готовят  5-6
последовательных  двукратных  разведений  аллантоисной  жидкости  от
каждого  инокулированного  эмбриона,  добавляют  равные  объемы  0,5  %
суспензии  эритроцитов (в 0,9 % растворе натрия хлорида), инкубируют 30-
40 мин при температуре от 20 до 25

С и учитывают результаты.

Материал считают прошедшим испытание, если в течение срока

наблюдения не менее 80 % инокулированных эмбрионов остаются живыми и
ни в одной пробе аллантоисной жидкости не выявлено гемагглютинирующих
агентов.

Второй группе куриных эмбрионов 5-6 дневного возраста материал

вводят  по  0,2  мл  в  желточный  мешок.  Эмбрионы  инкубируют  при
температуре (37 ±1) °С в течение 10-12 сут. Материал считается прошедшим
испытание, если к концу указанного срока инкубации остаются живыми не
менее  80%  инокулированных  эмбрионов,  а  в  мазках  ткани  желточных
мешков,  окрашенных  гематоксилин-эозином  по  Романовскому-Гимзе,  не
выявляется элементарных телец.

Третьей группе куриных эмбрионов 10-11 дневного возраста материал

вводят  по  0,2  мл  на  хорионаллантоисную  оболочку,  после  чего  их
инкубируют  при  (37  ±  1)  °С  в  течение  6-7  сут.  По  истечении  указанного
срока оболочки извлекают и просматривают в проходящем свете на черном
фоне  на  наличие  патологических  изменений.  Материал  считается