background image

ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЯ 

Специфический антитоксин в концентрации 100 МЕ или Lf-eq. в 1 мл 

вносят  в  возрастающих  объемах  (количествах  МЕ/мл)  в  ряд  пробирок, 
содержащих  равные  объемы  испытуемого  раствора  токсина/анатоксина. 
Содержимое каждой пробирки доводят до равного объема 0,9 % раствором 
натрия хлорида. Смеси перемешивают, избегая образования пены. Пробирки 
со  смесями  инкубируют  на  водяной  бане  при  температуре  45–50  ºС, 
периодически оценивая состояние растворов.  

Результат реакции оценивают в проходящем свете, при необходимости 

применяют лупу. Отмечают пробирки, в которых раньше других произошла 
флокуляция,  и  время  наступления  флокуляции  (Kf).  Пробирка,  в  которой 
раньше  других  наблюдается  появление  хлопьев  (инициальная  флокуляция), 
содержит эквивалентные или близкие к эквивалентным количества антигена 
и  антител.  Для  расчета  содержания  антигена  учитывают  концентрацию 
антитоксина  в  этой  пробирке.  Если  инициальная  флокуляция  наблюдается 
одновременно  в  2  пробирках,  для  расчета  берут  среднее  значение 
показателей  концентрации  антитоксина,  содержащегося  в  этих  пробирках. 
Если  перед  проведением  реакции  флокуляции  испытуемый  раствор  был 
разведен,  то  для  расчета  содержания  анатоксина  в  растворе  полученный 
результат умножают на степень разведения. 

Показатель  (Кf)  является  полезным  индикатором  качества  антигена. 

Если  при  данных  значениях  температуры  и  концентраций  анатоксина  и 
антитоксина  значение  Кf  при  повторных  испытаниях  увеличивается  по 
сравнению  с  наблюдавшимся  ранее,  это  может  свидетельствовать  о 
разрушении антигена и снижении его иммуногенной активности. 

Определение  содержания  анатоксина  в  испытуемом  образце 

представлено в табл. 

 

 

Предыдущая <  | 2784  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF