МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 
 

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ 

Определение  

ОФС.1.2.3.0018.15  

цинка в инсулине  

Взамен ГФ Х 

 

Взамен ст. ГФ XI, вып.2

 

 

Требования  данной  статьи  распространяются  на  лекарственные 

препараты  инсулина,  в  состав  которых  входят  соединения  цинка. 
Определение  цинка  в  препаратах  инсулина  проводят  методом  атомно-
абсорбционной  спектрометрии,  измеряя  поглощение  излучения  атомного 
пара цинка при длине волны его абсорбции. 

Приготовление испытуемого раствора 

1. 

Для раствора или суспензии препарата

.

 В случае если испытуемый 

препарат представляет собой суспензию, во флакон или картридж добавляют 
хлористоводородной  кислоты  раствор  6  М  в  количестве  2 мкл  (при 
активности инсулина 40 МЕ/мл) или 4 мкл (при активности 100 МЕ/мл) на 
1 мл препарата, тщательно перемешивают. 

Объединяют  содержимое    флаконов  или  не  менее  трех  картриджей, 

перемешивают и проводят разведение в соответствии с таблицей. 
Таблица 

−

 Разведения препарата в зависимости от его активности 

Количество компонентов,  

взятых для разведения, мл 

Активность 

40 МЕ/мл 

100 МЕ/мл 

Препарат 

2,5 

1 

0,01 М раствор НСl 

до 25 

до 25 

Конечное разведение (Р) 

10 

25 

При  необходимости  выполняют  следующее  разведение  до  конечной 

концентрации  цинка  в  пределах  0,4  –  1,6  мкг/мл  или  указанной  в 
фармакопейной статье. 

Предыдущая <  | 1075  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF