Газы медицинские

фармацевтических субстанций и препаратов от присутствия вирусов и
продуктов их жизнедеятельности. Имеет особое значение при оценке
качества биологических лекарственных средств.

К методам биологического анализа следует отнести

«Тест на

активацию моноцитов»

«Определение специфической активности

препаратов эритропоэтина»

. ОФС, регламентирующие область применения

и условия проведения этих испытаний позволяют ввести в отечественную
практику фармакопейного анализа данные методы биологического анализа.

Обращение на фармацевтическом рынке Российской Федерации

лекарственных препаратов в различных лекарственных формах, число
которых достигает 40

наименований, привело к необходимости введения в

фармакопейную практику таких ОФС как:

«Газы медицинские», «Губки

лекарственные»,  «Импланты»,  «Капли»,  «Карандаши  лекарственные»,
«Концентраты»,  «Леденцы»,  «Лиофилизаты»,  «Пастилки»,  «Пены»,
«Плёнки»,  «Плитки»,  «Резинки  жевательные  лекарственные»,
«Системы  терапевтические»,    «Соки»,  «Тампоны  лекарственные»,
«Шампуни лекарственные, «Эликсиры».

В перечисленных ОФС впервые регламентированы требования к

отдельным  лекарственным  формам,  часть  из  которых  характерна  для
лекарственных  препаратов  только  российских  производителей  (например,
карандаши лекарственные),  а часть внедрена в зарубежные и отечественные
фармацевтические  производства  сравнительно  недавно  и  не  относится  к
числу  традиционных.  Это  системы  терапевтические,  резинки  жевательные
лекарственные,  тампоны  лекарственные,  шампуни  лекарственные  и
некоторые другие.

ОФС

«Растворение для резинок жевательных лекарственных»

регламентирует  требования,  предъявляемые  к  проведению  фармацевтико-
технологического  испытания  на  растворение  лекарственных  препаратов,
представленных  в  такой  лекарственной  форме  как  резинки  жевательные.  В
статье дана характеристика оборудования и условий проведения испытания,