background image

Химические соединения 

Инактивирующие вещества или 

метод 

Глутаровый альдегид, 
ртутьсодержащие соединения 

гидросульфит натрия 

(бисульфит натрия) 

Фенолы, спирты, альдегиды, сорбаты   разведение 

Альдегиды 

глицин 

Четвертичные аммониевые 
соединения (ЧАС), бисбигуаниды, 

пара

-гидроксибензоаты (парабены) 

лецитин 

ЧАС, йодсодержащие соединения, 
парабены  

полисорбат, твин-80 

Ртутьсодержащие соединения 

тиогликолят 

Ртутьсодержащие соединения, 
галогены, альдегиды 

тиосульфат 

Соли этилендиаминтетраацетата 
(ЭДТА)  

ионы Mg(II) или Са(II) 

В  случае,  если  при  анализе  качества  ЛС  нельзя  использовать  метод 

мембранной фильтрации, а все вышеперечисленные способы устранения его 
антимикробного  действия  в  отношении  конкретного  тест-штамма 
микроорганизма неэффективны, этот вид испытания не проводят. 

4. Отбор образцов ЛС 

От каждой исследуемой серии ЛС для проведения испытания отбирают 

необходимое количество образцов в соответствии с категорией препарата из 
достаточного числа разных упаковок (не менее 3 – 10).  

Для  аэрозолей  на  основе  жидких  или  твердых  веществ  отбирают  10 

контейнеров, для трансдермальных пластырей – 10 пластырей.  

В некоторых случаях (при высокой стоимости препарата и/или малом 

объеме  серии)  образец  может  быть  уменьшен  в  отдельных  случаях  до  2  – 
3 г (мл).  Уменьшение  количества  образца  с  указанием  метода  испытания 

1144