10

⋅

⋅

∑

=

d

n

c

N

,

   

 

 

где:  

с

 – количество колоний на всех чашках Петри;  

n

 – число чашек Петри; 

d

 – коэффициент разведения образца; 

10 – коэффициент пересчета при проведении высева на чашку в объеме 

0,1 мл. 

Пример

. 

При  посеве  1,0  мл  образца  из  разведения  10

-2

  на  2  чашках 

выросло 168 и 215 колоний: 

4

2

2

10

9

,

1

10

50

,

191

10

2

215

168

⋅

=

⋅

=

⋅

+

=

N

. 

Полученный  результат  округляют  до  2  значащих  цифр  –  19000  и 

записывают как 1,9 

∙

10

4 

колониеобразующих единиц (КОЕ). 

 

Примечание. 
В  связи  с  тем,  что

 

ЛРП,  представляющие  собой  лекарственные 

растения  или  их  части  (листья,  цветки,  трава,  плоды,  семена,  кора,  корни, 
корневища  и  др.),  являются  неоднородными  в  отношении  количества 
аэробных  микроорганизмов,  дрожжевых  и  плесневых  грибов,  нормы  их 
допустимой  микробной  загрязненности  интерпретируют  следующим 
образом, например:  

−

 

если  количество  микроорганизмов  в  1  г  не  более  10

5 

КОЕ  – 

максимально допускается 5 · 10

5

 КОЕ/г; 

−

 

если  количество  микроорганизмов  в  1  г  не  более  10

7

 КОЕ  – 

максимально допускается 5 · 10

7 

КОЕ/г и т.д. 

Для  остальных  категорий  лекарственных  средств  нормы  допустимой 

микробной  загрязненности  (независимо  от  метода:  прямой  посев  или 
мембранная фильтрация) интерпретируют следующим образом, например:  

−

 

если количество микроорганизмов в 1 г или в 1 мл не более 10

2  

КОЕ – 

максимально допускается 2 · 10

2

 КОЕ/г или мл; 

Предыдущая <  | 1152  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF