background image

Помимо  тестов,  описанных  выше,  для  идентификации  могут  быть 

использованы  другие  методы  (тест-системы, автоматические анализаторы и 
др.).

 

9. Питательные среды и растворы 

Для  испытания  качества  ЛС  на  микробиологическую  чистоту 

используют  питательные  среды  отечественного  или  зарубежного 
производства.  

При  приготовлении  питательных  сред  в  лаборатории  необходимо 

строго  придерживаться  приведенной  рецептуры,  а  при  использовании 
коммерческих  сухих  питательных  сред 

  инструкции  предприятия-

изготовителя. Входящие в состав питательных сред индикаторы и красители 
добавляют  в  виде  растворов  определенной  концентрации.  Необходимое 
значение  рН  питательной  среды  устанавливают  при  температуре 
(22,5 ± 2,5) 

о

С.  

Если  нет  других  указаний  в  нормативной  документации,  среды 

стерилизуют  в  автоклаве  при  температуре  121 

о

С  в  течение  15  мин,  при 

условии валидации процесса стерилизации. 

Фосфатный буферный раствор с натрия хлоридом и пептоном (рН 7,0): 

 

Калия фосфат однозамещенный  

3,6 г 

 

Натрия фосфат двузамещенный  

7,2 г 

 

Натрия хлорид  

4,3 г 

 

Пептон (мясной или казеиновый)  

1,0 г 

 

Вода очищенная  

1000,0 мл 

 

 

 

Натрия хлорида раствор 0,9 % 

 

 

Натрия хлорид  

9 г 

 

Вода очищенная  

1000,0 мл 

рН после стерилизации                                                                   7,2 ±0,2 

 

Нейтрализующая жидкость 

 

Твин-80 

30,0 г 

 

Лецитин (яичный или соевый) 

3,0 г 

 

Гистидина гидрохлорид

 

1,0 г

 

1168