Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

Если  разведение  в  вышеприведенном  растворе  не  инактивирует
антимикробные  свойства  ЛС,  увеличивают  концентрацию  твина-80  или
лецитина.

Некоторые инактиваторы антимикробного действия ЛС указаны в

Таблице 4 ОФС «Микробиологическая чистота».

Учитывая, что в состав тиогликолевой среды входит тиогликолят

натрия

−

инактиватор ртутных соединений, перед проведением испытаний

ИЛП, содержащих ртутные консерванты, методом прямого посева, проводят
определение нейтрализующих свойств этой среды, подтверждающее
инактивацию.

Для нейтрализации действия других консервантов, входящих в состав

ИЛП,  инактиваторы  не  используются,  а  основным  способом  устранения  их
действия  является  разведение  питательной  средой.  Посев  испытуемого
препарата  в  питательную  среду  проводят  в  соотношении  1:20,  с  учетом
результатов определения антимикробного действия препарата.

Д)

Применяют специфические инактиваторы, нейтрализующие

антимикробное действие ЛС, но не угнетающие рост микроорганизмов.

Для инактивации пенициллинов и цефалоспоринов, независимо от их

лекарственной формы, в буферный раствор, используемый для растворения,
суспендирования или эмульгирования образца, а также в питательные среды
перед их применением, асептически вносят стерильный раствор β-лактамазы
в количестве, указанном в фармакопейной статье или нормативной
документации.

Ингибирующее действие β-лактамазы на пенициллины и

цефалоспорины необходимо определять, внося в среды с ферментом и
антибиотиком от 50 до 100 КОЕ

S.aureus

. Типичный рост тест-штамма в

питательной среде служит подтверждением того, что концентрация фермента
β-лактамазы достаточна.

Для инактивации сульфаниламидных препаратов, независимо от их

лекарственной формы, в буферный раствор, используемый для растворения,