background image

сомнения при учете результатов, посев производят по указанной выше схеме, 
а на 5-7 сут производят пересев на свежую питательную среду. Все посевы 
выдерживают  при    соответствующей  температуре  до  окончания  инкубации 
(14 сут со дня первичного посева).

  

Примечание. 
*  -  Испытание  живых  бактериальных  вакцин  осуществляют  в 

соответствии с требованиями нормативной документации. 

2.3.1.Испытание нефильтрующихся жидкостей 

Из  определенного  количества  флаконов,  ампул  и  т.д.  (Таблица  1) 

асептически  отбирают  объем  препарата,  достаточный  для  посева  на 
питательные  среды  в  соотношении  1:10.  После  посева  аккуратно 
перемешивают среду, исключая аэрацию.  

2.3.2. Испытание мазей, кремов и растворов в маслах  

От  каждой  испытуемой  серии  отбирают  необходимое  количество 

единиц (Таблица 1). 

Растворы  в  маслах.  Готовят  эмульсию  препарата  в  разведении  1:10, 

помещая  в  стерильную  колбу,  содержащую  соответствующий  стерильный 
разбавитель,  стеклянные  бусы  диаметром  5-6 мм,  и,  при  необходимости, 
определенное количество твина-80.  

Посевы растворов в маслах ежедневно аккуратно перемешивают.  
Мази  и  кремы.  Тубы  (флаконы)  перед  испытанием  дезинфицируют, 

вскрывают  их  асептически  и  первую  порцию  препарата  удаляют,  не 
исследуя.  

Мази  и  кремы,  легко  эмульгируемые  в  воде.  Готовят  разведение  ЛС 

1:10, помещая образец в стерильную колбу с соответствующим стерильным 
разбавителем  (например,  раствором  0,9%  натрия  хлорида  или  жидкостью 
№1) и стеклянными бусами диаметром 5-6 мм. Смесь нагревают на водяной 
бане до температуры 40

о

С и энергично встряхивают в течение 5-15 минут до 

получения  гомогенной  эмульсии,  которую  высевают  в  жидкие  среды 

 

тиогликолевую, соево-казеиновую или Сабуро. 

Предыдущая <  | 1213  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF