background image

понимать воду, соответствующую требованиям фармакопейной статьи «Вода очищенная». 
Термин  «вода  дистиллированная»  распространяется  на  «воду  очищенную»,  полученную 
путем дистилляции. 

Под  показателем  качества  лекарственного  средства  «Вода»  следует  понимать 

определение  содержания  в  лекарственном  средстве  воды  с  использованием  метода 
Фишера  (полумикрометода  и  микрометода)  или  метода  дистилляции  в  соответствии  с 
ОФС «Определение воды». 

Под  названием  «спирт»,  если  нет  особых  указаний,  следует  понимать  спирт 

этиловый 96 %, «этанол» 

 спирт этиловый абсолютированный; под названием «эфир» – 

эфир диэтиловый. 

При  определении  спирта  в  лекарственных  препаратах  под  процентом 

подразумевают объемный процент. 

Если указано, что при приготовлении смеси растворителей их берут в соотношении 

а:в, то имеется в виду соотношение объемов. Например, соотношение гексан – бензол 1:3 
означает, что смешивают 1 объем гексана с 3 объемами бензола. 

Растворы.

 Под принятым способом обозначения концентрации растворов твердых 

веществ  в  различных  растворителях  1:10,  1:2  и  т.д.  следует  подразумевать  содержание 
массовой  доли  вещества  в  указанном  объеме  раствора,  т.е.  при  приготовлении  раствора 
1:10  следует  брать  1 г  вещества  и  растворителя  до  получения  10 мл  раствора;  при 
приготовлении раствора 1:2 следует брать 1 г вещества и растворителя до получения 2 мл 
раствора и т.д. 

Под обозначением «ч» подразумевают массовые части. 
Обозначение «ppm» (частей на миллион) подразумевает массовое соотношение. 
Процентная концентрация раствора может иметь одно из трех значений: 
- массовый процент – % (м/м) – число граммов вещества в 100 г раствора; 
- массо-объемный процент – % (м/о) – число граммов вещества в 100 мл раствора; 
- объемный  процент,  %  (о/о),  –  число  миллилитров  жидкого  вещества  в  100 мл 

раствора. 

Если  «%»  используется  без  обозначения  (м/м,  м/о  или  о/о),  то  подразумевается 

массовый процент для смесей твердых веществ, массо-объемный процент для растворов 
или суспензий твердых веществ в жидкостях, объемный процент для растворов жидкостей 
в жидкостях и массо-объемный процент для растворов газов в жидкостях. Например, 1 % 
раствор  приготавливают  растворением  1 г  твердого  вещества  или  1 мл  жидкости  в 
растворителе с получением в последующем 100 мл раствора. 

Растворы,  используемые  в  рамках  оценки  качества  лекарственных  средств, 

Предыдущая <  | 125  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru