background image

проводимой  в  соответствии  с  требованиями  фармакопейных  статей  и/или  нормативной 
документации, должны выдерживать установленные для них сроки годности. 

Реактивы. 

В  случае,  если  квалификация  реактивов  не  указана,  подразумевают 

квалификацию «чистый для анализа».

 

Сухое место.

 

Под термином «сухое место» понимают влажность не более 50 %. 

Температура.

  Помимо  конкретного  указания  температуры  используют  также 

следующие термины: 

Глубокое замораживание 

ниже – 18 ºС 

В морозильной камере 

от – 5 до – 18 ºС 

В холодном месте, в холодильнике, холодный  от +2 до +8 ºС 

В прохладном месте, прохладный 

от +8 до +15 ºС 

При комнатной температуре 

от +15 до +25 ºС 

Теплый 

от +40 до +50 ºС 

Горячий 

от +80 до +90 ºС 

Температура водяной бани 

от +98 до +100 ºС 

Температура ледяной бани 

0 ºС 

 
Под  «водяной  баней»  понимают  кипящую  водяную  баню,  если  в  фармакопейной 

статье не указана температура нагревания. 

Испытания  следует  проводить  при  комнатной  температуре,  если  нет  других 

указаний. 

Если  в  тесте  «Потеря  в  массе  при  высушивании»  температурный  интервал  не 

указан, то подразумевается, что он равен ± 2 ºС от указанного значения. 

Точность  измерения.

  При  описании  навесок  и  объемов  необходимое  для 

проведения  испытания  количество  вещества  или  его  раствора  в  фармакопейных  статьях 
указывают c той или иной точностью в зависимости от конкретного испытании. 

Если  значения  массы  навесок  или  объемов  не  используют  для  дальнейших 

расчетов,  то  точность  их  взятия  (отвешивания,  отмеривания)  должна  совпадать  с 
последним указанным знаком. 

Понятие  «около»  означает  допустимое  отклонение  от  заданного  значения  в 

пределах ± 10 %. 

«Точная  навеска»  означает  взвешивание  на  аналитических  весах,  а  также 

регистрацию полученного значения для дальнейшего учёта в расчётах.  

При определении массы в граммах с точностью более 4 десятичных знаков следует 

пользоваться  весами  с  метрологическими  или  техническими  характеристиками, 
обеспечивающими требуемую точность взвешивания. 

Объёмы отмеряют следующим образом. Если после запятой стоит «0» или число, 

Предыдущая <  | 126  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru