background image

эмпирическая  формула  и  молекулярная  масса.  При  этом  могут  быть 
использованы различные методы, включая: 

 

спектрометрию ядерного магнитного резонанса; 

 

масс-спектрометрию; 

 

инфракрасную спектрометрию; 

 

элементный анализ. 

 

Определение чистоты вкючает: 

 

определение  содержания  органических  примесей  подходящим 
методом разделения или спектрофотометрическим методом; 

 

определение содержания воды; 

 

определение содержания остаточных растворителей; 

 

определение потери в массе при высушивании, которое может в 
некоторых  случаях  заменить  определение  воды  и  остаточных 
растворителей; 

 

определение  неорганических  примесей  (тяжелые  металлы, 
сульфатная  зола  и  др.)  проводится  с  использованием 
спектрометрии  индуктивно  связанной  плазмы,  атомной 
спектрометрии,  рентгеновской  флуоресценции;  результаты  не 
используются 

при 

количественном 

определении 

устанавливаемого  содержания  основного  компонента,  за 
исключением значительного влияния на это содержание; 

 

определение  чистоты  абсолютным  методом,  например, 
дифференциальная  сканирующая  калориметрия  или  фазовая 
растворимость;  результаты  этих  определений  используется  для 
подтверждения  результатов,  полученных  с  использованием 
методов  разделения;  они  не  используются  при  количественном 
определении 

устанавливаемого 

содержания 

основного 

компонента). 

 

Количественное определение. Содержание основного компонента обычно 
рассчитывают,  исходя  из  значений,  полученных  при  определении 

Предыдущая <  | 194  | > Следующая  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru