ВТОРИЧНЫЕ СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ

−

активный компонент или входящее в состав вещество-маркер

(активное и/или неактивное) характеризуют испытаниями на подлинность,
чистоту и содержание;
−

количественное содержание для стандартного растительного сырья или

экстракта устанавливают с использованием стандартного образца активного
компонента или вещества-маркера.

ВТОРИЧНЫЕ СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ

Вторичный СО должен иметь такие же свойства, что и первичный СО,

сравнением с которым утверждают вторичный СО.

Стандартные образцы для установления подлинности

Для

использования  в  ИК-спектрометрии:  полосы  поглощения  должны
соответствовать  по  положению  и  относительной  величине  полосам
поглощения  первичного  СО.  Для  использования  в  методах  разделения
(хроматография, электрофорез): расстояние миграции/время миграции/ время
удерживания  вторичного  СО  должны  быть  такими  же,  как  для  первичного
СО.

Стандартные образцы для испытания на посторонние примеси

Для использования в методах хроматографического разделения – то же, что и
для идентификации.

Стандартные образцы для количественного анализа

. Для

вторичного  СО  проводят  количественное  определение  относительно
первичного СО с присвоенным значением количественного содержания или
активности.  Присвоенное  значение  характеристики  вторичного  СО  должно
быть  близким  соответствующему  значению  первичного  СО,  с  которым
проводят  сравнение.  Предварительно  в  протоколе  аттестации  определяют
количество  независимых  повторных  испытаний  и  используемые  критерии
приемлемости.

Отчет по аттестации стандартных образцов

должен содержать все

необходимые сведения для его утверждения (отчет для СО,