Хранить в сухом месте

обратить внимание на такую возможность, может понадобиться

дополнительное указание в маркировке.

2. Должен быть указан температурный диапазон (например, «Хранить при

температуре от 2 °С до 8 °С»).

3 Должно быть указание: «Не требует специальных условий хранения».

4.При принятии решения о необходимости транспортирования в

холодильнике следует учитывать данные по стабильности, полученные при

долгосрочных испытаниях при температуре (25±2) °С и относительной

влажности (60±5)%. Такое указание следует использовать в исключительных

случаях.

5.Такое указание следует использовать, только если это необходимо.

Другие указания в маркировке допускаются только в тех случаях, если

этого  нельзя  избежать,  а  также,  если  обосновано,  что  приведенные  в
таблице 11  основные  условия  хранения  являются  неподходящими.
Альтернативное  предложение  должно  быть  обосновано  и  подтверждено
соответствующими данными.

Если необходимо, должны быть указаны специальные требования,

особенно для лекарственных средств, которые нельзя замораживать или они
чувствительны  к  температурным  отклонениям.  Для  лекарственных  средств,
подлежащих  хранению  и/или  транспортированию  в  холодильнике  или
морозильной  камере,  в  маркировке  необходимо  указывать  диапазон
температур.  Определения,  характеризующие  температурные  режимы
хранения  лекарственных  средств,  указаны  также  в  ОФС  «Хранение
лекарственных средств».

Если в ходе испытаний выявлена чувствительность лекарственного

средства к воздействию влаги, то маркировка лекарственного средства
должна содержать указание «Хранить в сухом месте».

Маркировка лекарственных средств, неустойчивость которых к

воздействию света установлена при исследовании фотостабильности в ходе
стрессовых испытаний, должна содержать указание «Хранить в защищенном
от света месте».