background image

воспроизводимости метода и принятая оценка величины 

s

 

применительно к 

данному случаю является заниженной. В этом случае поступают, как указано 
в разделе 1. 

Определение  необходимого  числа  параллельных  определений.

  Если 

необходимо получить  средний  результат 

x

  с  относительной  погрешностью 

ε�

 

 

φ

,  причем  метод  анализа  метрологически  аттестован,  необходимое 

число параллельных определений 

m

 находят учетом с уравнений (2.3) и (2.4): 

2

100





x

x

m

ϕ

(5.2) 

Гарантия  качества  продукции.

  Предположим,  что  качество 

продукции регламентируется предельными значениями 

a

min

 и 

a

max

 величины 

А

,  которую  определяют  на  основании  результатов  анализа.  Примем,  что 

вероятность соответствия качества продукта условию: 

a

min

 < A < a

max

,

 

(5.3) 

должна составлять 

P

 %. 

Пусть  величину 

А

  находят  экспериментально,  как  среднее  выборки 

объема 

т

, а метод ее определения метрологически аттестован. Тогда условие 

(5.3) будет выполняться с вероятностью 

P

, если значение 

x

 = 

А

 будет лежать 

в пределах: 

a

min

 + 

A

 < A < a

max

 – 

A

,

 

(5.4) 

где: 

A

 = 

( )

U P s

m

(5.5) 

Значения  коэффициента 

U

  для  вероятности 

P

  =  95  %  и 

P

  =  99  % 

соответственно  равны  1,65  и  2,33.  Иными  словами,  для  гарантии  качества 
наблюдаемые  пределы  изменения  величины 

А

  на  практике  следует 

ограничить значениями: 

A

min

 = a

min

 + 

A

 = a

min

 + 

( )

U P s

m

,

 

(5.6) 

A

max

 

= a

max

 – 

A

 = a

max

 – 

( )

U P s

m

.

 

(5.7) 

Предыдущая <  | 306  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru