background image

Наоборот,  если  заданы  значения 

A

min

  и 

A

max

,  значения 

a

min

  и 

a

max

входящие в неравенство (5.3), могут быть найдены путем решения уравнений 
(5.6) и (5.7). Наконец, если заданы пары значений 

A

min

,

 a

min

 и 

A

max

a

max

, то 

уравнения (5.6) и (5.7) могут быть решены относительно 

т

. Это может быть 

использовано  для  оценки  необходимого  числа  параллельных  определений 
величины 

А

Примечание  5.1.  В  уравнениях  (5.5),  (5.6)  и  (5.7)  величина 

коэффициента 

U(

P

)

 должна быть заменена величиной 

(

P

, f

), если значение 

f

, определенное по уравнениям (1.4) или (1.8), меньше 15. 

Примечание  5.2.  Для  случая,  предусмотренного  примечанием  1.2, 

описанные в разделе 5 вычисления проводят с использованием величин lg

g

x

lg

 x

i

s

lg

 и т. п. 

Пример  5.1.

 Рассмотрим данные табл. 3, относящиеся к выборке 1, 

как метрологическую характеристику используемого метода анализа. 

а) Пусть 

a

min

 = 98 %, 

a

max

 = 100,50 %. Тогда для испытуемого образца 

продукта  средний  результат  анализа 

A

  при  проведении  трех  параллельных 

определений (

т

 = 3) должен находиться в пределах: 

 

 

a

min

 + 

( )

U P s

m

 < A < a

max

 – 

( )

U P s

m

.

 

При 

P

 = 99 %: 

98 + 

3

464

,

0

33

,

2

 < 

< 100,5 – 

3

464

,

0

33

,

2

98,62 < 

< 99,88. 

При 

P

 = 95 %: 

98 + 

3

464

,

0

65

,1

 < 

< 100,5 − 

3

464

,

0

65

,1

98,44 < 

< 100,06. 

б) Реальный средний результат анализа образца испытуемого продукта  

А

  =  99  %  (при 

т 

=  3).  Тогда  определение  пределов 

a

min

  и 

a

max

гарантированно  характеризующих  качество  данного  образца  с  заданной 

доверительной  вероятностью 

P

,  проводим,  исходя  из  уравнения  (5.6)  или 

(5.7), полагая 

A

min

 = A

max

 = A, 

a

min

 = A – 

( )

U P s

m

a

max

 = A + 

( )

U P s

m

.

 

При 

P

 = 99 %: 

Предыдущая <  | 307  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru