образца и испытуемого препарата (
S
Y
и
U
Y
соответственно), а также их
стандартные отклонения
S
s
и
U
s
, вычисленные по следующим формулам:
𝑆
2
=
∑ 𝑥
𝑖
2
−
𝑛
∙
𝑥̅
2
𝑛
1
𝑓
,
где
f = n –
1;
s
=
2
s
;
n
s
s
x
=
Результаты опытов удовлетворяют требованиям метода, если
отношение стандартного отклонения среднего результата
Y
S
к средней
смертельной дозе
Y
не превышает 5,7 %. В противном случае необходимо
увеличить число опытов.
Испытуемый препарат считают прошедшим испытание, если
отношение средних смертельных доз стандартного образца и испытуемого
препарата составляет 90 – 110 %, а их разность не превышает величины
𝑆
𝑑
∙ 𝑡
.
Стандартное отклонение разности рассчитывают по формуле:
(
)
(
)
U
S
U
S
U
S
U
U
S
S
d
n
n
n
n
n
n
Y
Y
Y
Y
s
+
⋅
−
+
−
+
−
=
∑
∑
2
2
2
.
Критическое значение критерия Стьюдента
t
для числа степеней
свободы
f
=
n
S
+
n
U
–2 при
P =
95 % вычисляют как в предыдущих разделах
или находят в табл. II приложения.
Таблица 26
−
Определение биологической активности сердечных гликозидов
на кошках по сравнению со стандартным образцом (пример 5)
№
п/п
Стандартный образец
Испытуемый препарат
S
Y
, мл/кг
S
S
Y
Y
−
(
)
2
S
S
Y
Y
−
U
Y
, мл/кг
U
U
Y
Y
−
(
)
2
U
U
Y
Y
−
1
15,0
3,5
4,00
16,0
2,5
6,25
2
16,3
2,2
0,49
17,1
1,4
1,96
3
18,2
0,3
1,44
20,0
1,5
2,25
4
17,8
0,7
0,64
19,5
1,0
1,00
5
17,0
1,5
0,00
20,0
1,5
2,25
6
17,7
0,8
0,49
18,4
0,1
0,01
0
,
17
=
S
Y
(мл/кг)
;
5
,
18
=
U
Y
(мл/кг)
;
(
)
06
,
7
2
=
−
∑
S
S
Y
Y
(
)
72
,
13
2
=
−
∑
U
U
Y
Y
Предыдущая < | 357 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru