background image

суспензиях,  гранулах,  таблетках,  капсулах  и  др.,  что  необходимо 
контролировать соответствующими методами. 

Конформационный  (молекулярный)  полиморфизм  может  оказывать 

влияние на сохранение разных свойств полиморфной модификации не только 
в  твердом  состоянии,  но  и  в  коллоидных  растворах  (термодинамически 
неравновесных, кинетически заторможенных). 

В  отличие  от  полиморфизма,  сольватоморфизм  (псевдополиморфизм) 

обусловлен  сольватацией. Сольваты  –  молекулярные комплексы, которые в 
кристаллической  решётке  содержат  молекулы  растворителя  при 
определённом  стехиометрическом  соотношении  вещества  и  растворителя. 
Частный случай сольватов 

 гидраты (если растворителем является вода). 

Физико-химические  свойства  кристаллических  сольватов  должны 

учитываться  при  разработке  процессов  грануляции,  сушки,  прессования, 
измельчения, таблетирования и др. Сольваты фармацевтических субстанций 
и  их  несольватированные  формы  обладают  различной  растворимостью, 
скоростью растворения и биодоступностью. 

Для  получения  полиморфных  модификаций  и  кристаллических 

сольватов применяют методы равновесной и неравновесной кристаллизации 
при  варьировании  условий  кристаллизации  (скорость  кристаллизации, 
температура, тип растворителя, концентрация раствора и др.), а также метод 
осаждения и различные методы сушки. 

Для  обнаружения  и  исследования  полиморфных  модификаций 

фармацевтических  субстанций  используют  различные  методы,  среди 
которых основными являются следующие. 

I. Дифракция рентгеновских лучей: 
1. Рентгеноструктурный анализ;  
2. Метод порошкового рентгеноструктурного анализа.  
II. Спектральные методы: 
1. Cпектрометрия в инфракрасной области; 
2. Рамановская спектрометрия; 

Предыдущая <  | 395  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru