background image

3. Твердофазная спектроскопия ядерного магнитного резонанса. 
III. Термоаналитические методы: 
1. Термогравиметрия; 
2. Дифференциальная сканирующая калориметрия;  
3. Термомикроскопия. 
IV. Оптическая и сканирующая  электронная микроскопия (в том числе 

поляризационная). 

V. Растворимость и скорость растворения. 
VI. Биологические методы. 
Часто используют комплекс различных методов исследования. 
В ряде случаев трудно доказать, что лекарственный препарат содержит 

действующее  вещество  необходимой  полиморфной  формы,  так  как  при 
экстракции образца для анализа оно может изменить свою кристаллическую 
форму.  Если  известно,  что  действующее  вещество  присутствует  в 
полиморфной  модификации,  тогда  тест  «Растворение»  может  быть  выбран 
как способ подтверждения полиморфизма в лекарственном препарате. 

Диаграммы  давление 

  температура  и  энергия 

  температура, 

основанные  на  экспериментальных  данных,  характеризуют  стабильность 
полиморфных  модификаций.  Для  изучения  сольватов  предпочтительно 
использовать  термогравиметрию  в  комбинации  с  определением 
растворимости,  скорости  растворения  и  Рамановской  спектрометрией.  При 
изучении  гидратов  определяют  изотермы  сорбции-десорбции  воды  для 
характеристики зон относительной стабильности. 

Предыдущая <  | 396  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru