ОФС.1.1.0018.15 Кристалличность

Кристалличность

ОФС.1.1.0018.15

Вводится впервые

Степень кристалличности фармацевтической субстанции является

одним из важных ее показателей, от которой зависит качество лекарственных
препаратов. Одна и та же субстанция может находиться в кристаллическом
или аморфном состоянии или представлять смесь кристаллической и
аморфной форм.

Степень кристалличности – это отношение массы кристаллической

части порошка испытуемой субстанции к ее общей массе, выраженное в
процентах или долях.

Кристаллическое состояние – это устойчивое фазовое состояние

твердого  вещества,  структура  которого  обладает  пространственной
трехмерной  периодичностью  в  расположении  молекул.  Строгая  трехмерная
повторяемость  в  расположении  молекул,  распространяющаяся  на
бесконечное  число  периодов,  называется  кристаллической  решеткой.
Твердые кристаллические вещества, имеющие кристаллическую решетку без
пространственных дефектов, обладают 100 % кристалличностью. Вследствие
своей  максимальной  упорядоченности  кристаллическое  состояние  вещества
характеризуется  минимальной  внутренней  энергией  и  является
термодинамически  равновесным  состоянием  при  данных  параметрах
(давлении, температуре). На фазовой диаграмме однокомпонентных систем,
которая  строится  в  координатах  давление

−

температура, кристаллы

занимают  определенную  область,  соответствующую  более  низким
температурам  и  более  высоким  давлениям.  Одна  из  самых  характерных
особенностей  кристаллического  состояния  –

анизотропия

физических и