ОФС.1.1.0025.18

Упаковка, маркировка и

ОФС.1.1.0025.18

транспортирование
лекарственных средств

Вводится впервые

Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие

требования к упаковке, маркировке и транспортированию (перевозке)
фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов для медицинского
применения и вспомогательных веществ.

Требования данной статьи не распространяются на лекарственное

растительное сырье и лекарственные растительные препараты.

Основные термины и определения

Упаковка

– средство или комплекс средств, совместно

обеспечивающих  защиту  и  сохранность  лекарственных  средств  от
повреждений  и  потерь,  а  также  окружающей  среды  от  загрязнений  в
процессе  обращения  (транспортирования,  хранения  и  реализации)
лекарственных средств.

В зависимости от непосредственного контакта с лекарственным

средством различают первичную и вторичную упаковку.

Маркировка

– информация в виде надписей, знаков, символов,

пиктограмм,  цифровых,  цветовых  и  условных  обозначений,  наносимая  на
упаковку,  и/или  этикетку,  сопроводительные  документы  для  обеспечения
идентификации,  информирования  потребителей,  способах  обращения  с
упакованной продукцией при транспортировании и хранении, для ускорения
обработки информации при погрузочно-разгрузочных работах.

Транспортирование

(перевозка)

–

процесс

перемещения

лекарственных средств от производителя до конечного потребителя