По степени защиты

(медицинского  учреждения  или  конкретного  пациента),  выполняемый
организациями,  осуществляющими  фармацевтическую  деятельность,  с
использованием  транспортных  средств,  обеспечивающих  сохранность
лекарственных  средств  от  повреждений  и  потерь,  окружающей  среды  от
загрязнений.  Транспортирование  является  составной  частью  процесса
обращения лекарственных средств.

Примечание

. Другие термины и определения, используемые в

настоящей ОФС, нашли отражение в ОФС «Отбор проб».

Классификация упаковки

К комплексу средств, образующих упаковку лекарственных средств,

относят  тару,  укупорочные  средства,  средства  дозирования,  средства
доставки,  вспомогательные  упаковочные  средства  и  другие  элементы
упаковки,  регламентированные  требованиями  фармакопейной  статьи  или
нормативной документации на конкретное лекарственное средство.

По степени защиты

Упаковка может иметь несколько слоев защиты лекарственного

средства.

Элементы

первичной

(внутренней)

упаковки

находятся в

непосредственном  физическом  контакте  с  лекарственным  средством  и
обеспечивают  его  защиту  от  влияния  воздействий  окружающей  среды  в
процессе  обращения  лекарственного  средства.  В  некоторых  случаях
первичная  упаковка  представляет  собой  специализированную  систему
доставки  лекарственного  средства,  например,  аэрозоль  или  дозирующее
устройство,  отрегулированное  на  отпуск  одной  дозы  лекарственного
средства.

Элементы

вторичной (внешней) упаковки

не вступают в прямой

контакт с лекарственным средством, но обеспечивают необходимую защиту
в  целях  сохранения  стабильности.  Вторичная  упаковка  содержит  одну  или
несколько  единиц  первичной  упаковки,  в  установленных  случаях  может
содержать  средства  дозирования  и  средства  доставки  лекарственного