свойства лекарственной формы лекарственного препарата;

-свойства

фармацевтической

субстанции

компонентов

лекарственного препарата, включая действующие и вспомогательные
вещества, в том числе, растворители,

-свойства лекарственной формы лекарственного препарата;
-совместимость каждого элемента первичной упаковки с компонентами

лекарственного средства;

-требуемую степень защиты лекарственного средства от влияния

внешних факторов (атмосферных, микробиологических, физических) на всех
этапах обращения, включая хранение, транспортирование и реализацию;

-защитные

характеристики

упаковочных

материалов,

тары,

укупорочных средств, конструкции упаковки и т.п.,

-продолжительность хранения лекарственного средства;
- метод наполнения упаковки;
- способ маркировки лекарственного средства;
-удобство использования упаковки лекарственного препарата для

потребителя

(количество

доз,

параметры

упаковки,

способ

открывания/закрывания, разборчивость маркировки, способ дозирования и
применения лекарственного препарата).

Выбор упаковки, способной обеспечить требуемую стабильность

лекарственного средства в течение определенного периода времени,
решается производителем (разработчиком) в процессе исследования
стабильности на стадии разработки лекарственного средства.

При выборе упаковки для лекарственных средств необходимо

использовать представленные в настоящей ОФС данные о видах и типах
упаковки/тары, укупорочных средств, упаковочных материалов и прочих
элементов упаковки.

Выбранная упаковка (система упаковки) должна соответствовать

требованиям раздела «Общие требования к упаковке» настоящей ОФС в
течение всего заявленного срока годности лекарственного средства.