background image

Содержимое  упаковки  может  быть  предназначено  для  последующего 

производства/изготовления  лекарственных  средств  (фармацевтическая 
субстанция,  вспомогательное  вещество),  для  окончательной  фасовки  и 
последующей  маркировки  (нерасфасованные  лекарственные  средства),  для 
распределения  медицинским  персоналом  по  назначению  стационарным 
больным  (упаковки  «для  стационаров»),  для  индивидуального  приема 
пациентом. 

Упаковка  лекарственных  препаратов

,  изготовленных  аптечными 

организациями,

  должна  соответствовать  правилам  изготовления  и  отпуска 

лекарственных  препаратов,  утвержденным  уполномоченным  федеральным 
органом исполнительной власти.

 

Упаковка  лекарственных  средств

,  предназначенных  для  экспорта, 

должна  соответствовать  требованиям  договора  (контракта)  поставщика  с 
внешнеэкономической организацией или иностранным покупателем. 

При  выборе  упаковки  для  лекарственных  средств  и  вспомогательных 

веществ,  обладающих  опасными  свойствами  (огнеопасные,  взрывоопасные, 
радиофармацевтические, едкие, коррозионные, газы сжатые и сжиженные и 
др.)  следует  руководствоваться  требованиями  фармакопейной  статьи  или 
нормативной  документации  и  соответствующих  Федеральных  законов  и 
нормативно-правовых актов Российской Федерации. 

Лекарственные  средства,  содержащие 

летучие,  выветривающиеся, 

гигроскопические  или  окисляющиеся  вещества

,  должны  быть  упакованы  в 

банки  или  флаконы,  укупоренные  навинчивающимися  крышками  в 
комплекте  с  пробками  или  прокладками  с  уплотнительными  элементами; 
пробками  с  уплотнительными  элементами;  закатываемыми  металлическими 
колпачками  в  комплекте  с  пробками  или  прокладками  с  уплотнительными 
элементами, закатываемыми металлическими крышками. 

Каждое  лекарственное  средство,  содержащее  летучее  вещество  или 

обладающее  запахом,  должно  быть  упаковано  отдельно  от  прочих 
лекарственных средств. 

Предыдущая <  | 509  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF