Методика высушивания

М МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Потеря в массе

ОФС.1.2.1.0010.15

при высушивании

Настоящая общая фармакопейная статья предназначена для

определения потери в массе при высушивании в лекарственных средствах и в
иммунобиологических лекарственных препаратах. Под понятием «Потеря в
массе при высушивании» подразумевают потерю в массе за счет
гигроскопической влаги и летучих веществ, которую определяют в веществе
при высушивании до постоянной массы, или в течение времени, указанного в
фармакопейной статье или нормативной документации.

Определение потери в массе при высушивании проводят

приведенными ниже способами или иными валидированными методами,
указанными в фармакопейной статье или нормативной документации.
Результат выражают в виде массовой доли в процентах.

Методика высушивания

Точную навеску испытуемого вещества, указанную в фармакопейной

статье  или  нормативной  документации,  помещают  в  предварительно
высушенный  до  постоянной  массы  и  взвешенный  в  условиях  проведения
испытания  бюкс.  Пробу  сушат  с  открытой  крышкой  бюкса  до  постоянной
массы  или  в  течение  времени,  указанного  в  фармакопейной  статье  или
нормативной документации, одним из следующих способов.

Способ 1.

Пробу высушивают в сушильном шкафу. Высушивание

проводят в течение 2 ч при 105 °С, если не указано иначе. Затем открытый