background image

бюкс вместе с крышкой помещают в эксикатор для охлаждения на 50 мин, 
после  чего  закрывают  крышкой  и  взвешивают.  Последующие  взвешивания 
проводят  после  каждого  часа  дальнейшего  высушивания  до  достижения 
постоянной массы.  

Способ  2.

  Высушивание  проводят  над  фосфора(V)  оксидом  одним  из 

следующих методов: 

– при атмосферном давлении и комнатной температуре; 
– в вакууме при комнатной температуре или температуре, указанной в 

фармакопейной статье или нормативной документации; 

– в  «глубоком  вакууме»:  при  давлении  не  более  0,1  кПа  при 

температуре,  указанной  в  фармакопейной  статье  или  нормативной 
документации.

 

Возможно  использование  иных  условий,  указанных  в  фармакопейной 

статье или нормативной документации. 

Способ  3

. Пробу высушивают в течение 2 ч в вакуумном сушильном 

шкафу  в  пределах  температурного  интервала,  указанного  в  фармакопейной 
статье или нормативной документации. Затем давление в шкафу уравнивают 
с  атмосферным,  открытый  бюкс  вместе  с  крышкой  помещают  в  эксикатор 
для  охлаждения  на  50  мин,  после  чего  закрывают  крышкой  и  взвешивают. 
Последующие  взвешивания  проводят  после  каждого  часа  дальнейшего 
высушивания  до  достижения  постоянной  массы.  При  отсутствии  других 
указаний пробу сушат до постоянной массы при остаточном давлении 20 мм 
рт. ст. (2,66 кПа). 

Методика

 

определения  потери  в  массе  при  высушивании  в 

иммунобиологических лекарственных препаратах 

Для  проведения  анализа  используют  бюксы  высотой  35  мм  и 

диаметром  25  мм.  Точную  навеску  0,15-0,20  г  испытуемого  образца 
помещают  в  бюкс  и  высушивают  с  открытой  крышкой  при  температуре 
60±1

С и остаточном давлении, не превышающем 0,667 кПа (5 мм рт. ст.), в 

Предыдущая <  | 568  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF