Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

Молекулярно-массовое

ОФС.1.2.1.0028.18

распределение декстранов

Вводится впервые

Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод

изучения молекулярно-массового распределения и определения средней
молекулярной массы декстранов 40, 60 и 70. Определение проводят методом
гель-фильтрационной хроматографии в соответствии c ОФС «Эксклюзионная
хроматография» и согласно условиям, описанным ниже.

Методика

Испытуемый раствор. Раствор испытуемого декстрана в подвижной

фазе с концентрацией 20 мг/мл.

Маркерный раствор для определения рабочего объема колонки. 5 мг

глюкозы и 2 мг СО высокомолекулярного декстрана (

≈

2000 кДа)

растворяют в 1 мл подвижной фазы.

Калибровочные растворы. Из отдельных навесок СО декстранов для

калибровки  c  различными  молекулярными  массами  готовят  серию
калибровочных  растворов  в  подвижной  фазе  (концентрация  декстрана
20 мг/мл), соответствующих калибровочному диапазону для среднемассовой
молекулярной массы от 4 до 250–270 кДа.  Серия калибровочных растворов
должна  включать  в  себя  не  менее  5  растворов,  приготовленных  с
использованием  узкодисперсных  СО  декстранов  для  калибровки,