охарактеризованных  по  значениям  среднемассовой  молекулярной  массы 
(

M

w

) и массы, соответствующей максимуму хроматографичекого пика (

M

макс.

,

 

M

p

). 

Раствор для проверки пригодности системы. Раствор СО декстрана 40 

для  проверки  пригодности  системы,  или  СО  декстрана 60/70  для  проверки 
пригодности  системы,  или  СО  декстрана 70  для  проверки  пригодности 
системы  (в  соответствии  с  испытуемым  декстраном)  в  подвижной  фазе  с 
концентрацией 20 мг/мл. 

Условия хроматографического анализа. 
Подвижная фаза: 7,1 г/л (50 мМ) раствор натрия сульфата безводного в 

воде с добавкой 0,2 г/л (0,02 %) натрия азида. 

Детектирование: дифференциальное рефрактометрическое. 
Температура оптического блока детектора: 40 

°

С. 

Хроматографические  колонки:  три  последовательно  соединенные 

хроматографические колонки (длина 300 мм, внутренний диаметр 7,5–8 мм), 
заполненные  частицами  гидроксилированного  полиметакрилата  (7–17 мкм): 
две  колонки,  заполненные  частицами  диаметром  10–17 мкм  (размер  пор 
1000 Å;  предел  эксклюзии,  определенный  по  декстрану, 

≈

  2500–4000 кДа), 

одна  колонка,  заполненная  частицами  диаметром  7–17 мкм  (размер  пор 
200 Å; предел эксклюзии, определенный по декстрану, 

≈

 60–100 кДа). 

Скорость потока подвижной фазы: 0,5–1,0 мл/мин. 
Температура колонок: 25 °С. 
Объем вводимой пробы: 50–100 мкл. 
Время хроматографирования: в 1,1 раза больше времени удерживания 

пика  глюкозы  на  хроматограмме  маркерного  раствора  для  определения 
рабочего объема колонки. 

 

Калибровка системы 

Предыдущая <  | 723  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF