Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 1

зависимости от того, какая из величин будет больше. Абсолютное
содержание других веществ не может быть изменено более чем на 10 %.

Пример 1: для вещества, содержание которого составляет 10 %

подвижной фазы, изменение относительного содержания на 30 % приведет к
изменению его абсолютного содержания до 7 – 13 %, тогда как изменение на
2 %  по  абсолютному  содержанию  приведет  к  изменению  абсолютного
содержания  до  8  –  12 %.  Допустимое  изменение  по  относительному
содержанию  больше,  чем  допустимое  изменение  по  абсолютному
содержанию. Таким образом, допускается изменение содержания 7 – 13%.

Пример 2: для вещества, содержание которого составляет 5 %

подвижной фазы, изменение относительного содержания на 30 % приведет к
изменению его абсолютного содержания до 3,5 – 6,5 %, тогда как изменение
на 2 % по абсолютному содержанию приведет к изменению его абсолютного
содержания  в  подвижной  фазе  до  3  –  7 %.  В  этом  примере  допустимое
изменение по абсолютному содержанию больше, чем допустимое изменение
по  относительному  содержанию,  и  допустимым  диапазоном  содержания
является 3 – 7 %.

pH среды водного компонента подвижной фазы:

± 0,2 pH, если иное

не указано в нормативном документе, или ± 1,0 pH в случаях испытания
неионизируемых веществ.

Концентрация солей

в буферном веществе подвижной фазы: ± 10 %.

Наносимый объём.

При использовании пластинок с малым размером

частиц сорбента (2

−

10 мкм) наносимый объём может быть изменен на 10 –

20 % от заявленного объёма.

Жидкостная хроматография: изократическое элюирование

Состав подвижной фазы:

количество растворителя, содержание

которого  в  смеси  наименьшее,  может  изменяться  в  пределах  ± 30 %
(относительное  содержание)  или  ± 2 %  (абсолютное  содержание)  в
зависимости от того, какая из величин будет больше.  Абсолютное содержа-
ние других веществ не может быть изменено более чем на 10 %.