background image

pH среды водного компонента подвижной фазы:

 ±  0,2 pH, если иное 

не  указано  в  нормативном  документе,  или  ± 1,0 pH  в  случаях  испытания 
неионизируемых веществ.  

Концентрация солей

 в буферном веществе подвижной фазы: ± 10 %. 

Скорость  потока  подвижной  фазы:

  ± 50

 

%

,

  большая  степень 

изменений допустима при одновременном изменении размеров колонки. При 
необходимости  одновременного  изменения  размеров  колонки  и  скорости 
потока  сначала  рассчитывается  номинальная  скорость  потока  для  колонки, 
размеры  которой  отличаются  от  приведенной  в  нормативном  документе,  а 
затем допускается корректировка полученного значения скорости потока на 
± 50 %. 

Параметры колонки

 

Неподвижная фаза:

 

-

 

замена  типа  неподвижной  фазы  недопустима  (например, 

недопустима замена фазы С

18

 на фазу С

8

); 

-

 

размер частиц:  максимальное уменьшение размера частиц 50 %, 

увеличение не допускается. 

Размеры колонки 

Длина колонки: ± 70 %,

 

внутренний диаметр колонки: ± 25 %.

 

При  изменении  размеров  колонки  скорость  потока  пересчитывают, 

используя следующее уравнение: 

𝐹

2

 = 

𝐹

1

 

 

𝑙

2

 

 

𝑑

2

2

𝑙

1

 

 

𝑑

1

2

 , 

 

где

     F

1

  

 скорость потока, указанная в нормативном документе, мл/мин; 

F

2

  

 скорректированная скорость потока, мл/мин; 

l

1

 

 длина колонки, указанная в нормативном документе, мм; 

l

2

 

 длина используемой колонки, мм; 

d

  внутренний  диаметр  колонки,  указанный  в  нормативном 

документе, мм; 

Предыдущая <  | 868  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF