МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Вакцина сибиреязвенная
ФС.3.3.1.0016.15
живая
,
лиофилизат для приготовления
суспензии для
подкожного введения
и накожного скарификационного нанесения
Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину
сиби-
реязвенную живую, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожно-
го введения и накожного скарификационного
нанесения
,
представляющую
собой лиофилизированную
в стабилизирующей среде взвесь живых спор
вакцинного штамма
Bacillus anthracis
СТИ
-1.
Вакцина предназначена для профилактики сибирской язвы и обеспечи-
вает развитие специфического иммунитета
продолжительностью до 1 года.
ПРОИЗВОДСТВО
Вакцинный штамм
B. anthracis
СТИ
-
1 должен иметь типичные культу-
ральные, морфологические, биохимические и генетические
свойства; должен
обладать остаточной вирулентностью для морских свинок
(
при введении
50
млн спор
)
и белых мышей
(
10 млн спор
)
, должен вызывать гибель
50 – 70 %
животных
;
быть специфически безопасным для кроликов при введении им
250
млн
спор; индекс иммунитета
для морских свинок должен быть не ниже
10000.
Перед приготовлением очередной серии вакцинного штамма
проводят
его анимализацию путем пассажа через организм морской свинки с последу-
ющим отбором типичных
колоний, выросших на плотной питательной среде
при посеве селезенки.
Предыдущая < | 5297 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF